Avance histórico contra el cáncer de piel: una vacuna de ARNm personalizada reduce un 42% el riesgo de recurrencia o muerte por melanoma

Un ensayo clínico de fase 3 reveló que el fármaco personalizado intismeran autogene, desarrollado de manera conjunta por las farmacéuticas Moderna y Merck, redujo en un 42% el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con melanoma a quienes se les habían extirpado quirúrgicamente los tumores, superando de forma significativa al tratamiento estándar actual.

Además de la reducción en la reaparición del tumor, los fabricantes informaron que la terapia disminuyó en un 38% el riesgo de que el cáncer se diseminase a otras partes del cuerpo (metástasis) o de fallecer a causa del padecimiento. Aunque aún no se dispone de los datos definitivos sobre la supervivencia global a largo plazo, los investigadores destacaron una “tendencia favorable”.

Un tratamiento diseñado a la medida del paciente.

La tecnología detrás de intismeran utiliza el ARN mensajero (ARNm) —la misma plataforma pionera que permitió el desarrollo rápido de las vacunas contra el COVID-19— para entrenar al sistema inmunológico.

• Personalización: El fármaco se produce a partir del análisis genético del tejido tumoral extraído de cada paciente.

• Sinergia: Se administra en combinación con un medicamento de inmunoterapia existente para potenciar de forma agresiva la respuesta de las defensas del organismo.

• Seguridad: Los efectos secundarios coincidieron con estudios previos, presentándose principalmente fatiga, escalofríos y dolor en la zona de la inyección.

“Estos resultados refuerzan nuestra convicción de que el ARNm tiene el potencial de cambiar radicalmente la forma en que tratamos el cáncer”, afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Por su parte, Janice Mehnert, investigadora principal del ensayo y directora asociada de investigación clínica en el Centro Oncológico Pearlmutter de NYU Langone Health, la definió como una “tecnología pionera en su clase” y destacó que se trata de “ciencia realmente creativa”.

Filtración de datos y la vista puesta en la FDA.

Aunque la presentación oficial de los resultados estaba programada para el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Madrid, la información se filtró previamente, provocando fluctuaciones en los mercados financieros que analistas atribuyeron a expectativas infladas y no a fallas en la solidez científica del ensayo.

El melanoma es considerado la forma más letal de cáncer de piel, con más de 100 000 casos nuevos previstos este año en Estados Unidos según el Instituto Nacional del Cáncer. Dada su alta tasa de reaparición incluso tras una cirugía exitosa, las farmacéuticas ya se encuentran en conversaciones con las autoridades reguladoras.

Actualmente, Moderna busca avanzar con celeridad hacia la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Sin embargo, los expertos advierten que el proceso entra en terreno inexplorado, ya que los reguladores nunca han evaluado una vacuna contra el cáncer de esta naturaleza.

Este avance abre una nueva frontera en la oncología, con ensayos en marcha que buscan probar la efectividad del ARNm personalizado en otros tipos de tumores, como el cáncer de páncreas, pulmón y mama.

Redacción: Nova Comunicaciones.